Rusia ha lanzado un nuevo Sputnik, esta vez, una vacuna para combatir el coronavirus. El presidente ruso, Vladimir Putin, anunció en una reunión televisada del gabinete el 11 de agosto que el país está listo para lanzar la primera vacuna COVID-19 del mundo al público en general. Los profesores y los médicos pueden estar entre los primeros inoculados. Apodada Sputnik-V, después del primer satélite artificial, la vacuna se ha probado solo en un pequeño número de personas. El anuncio se produjo a pesar de que no hay información publicada disponible sobre la seguridad y eficacia de la vacuna, y los científicos aún tienen que completar la fase final de las pruebas clínicas para determinar si funciona. No obstante, la vacuna ha sido enviada al Ministerio de Salud para su registro, comparable a solicitar la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Funciona con bastante eficacia. Forma una inmunidad estable ”, declaró Putin . Investigadores de todo el mundo se han apresurado a crear una vacuna ( SN: 7/10/20 ), pero ninguna ha sido examinada a fondo todavía. Rusia ha intentado varias tácticas para ponerse al frente de la competencia, con piratas informáticos en el país que supuestamente intentan robar datos de vacunas de Estados Unidos, Gran Bretaña y Canadá. Ser el primero en aprobar una vacuna puede ser una cuestión de orgullo nacional, pero la declaración de victoria puede ser prematura, dicen algunos investigadores de vacunas. Por lo general, las vacunas pasan por tres fases de pruebas clínicas. Las primeras dos fases prueban la vacuna en un pequeño número de personas por seguridad y pueden recopilar datos sobre si las personas producen anticuerpos o tienen otras respuestas a la vacuna. La tercera fase prueba la vacuna en miles de personas para determinar si reduce la tasa de infección. Esa tercera fase de pruebas ni siquiera ha comenzado para la vacuna rusa. En una carta abierta al ministro de salud, la Asociación de Organizaciones de Ensayos Clínicos con sede en Moscú instó al gobierno a retrasar la aprobación de la vacuna hasta después de que los datos de la Fase III estén disponibles. “Sin esos datos, parece imprudente proceder a aprobar la vacuna”, dice el virólogo Onyema Ogbuagu de la Facultad de Medicina de Yale. Dirige las pruebas de fase III en Yale de una vacuna candidata de la compañía farmacéutica Pfizer. Si bien la información sobre la vacuna COVID-19 de Rusia es limitada, esto es lo que sabemos hasta ahora.
¿Cómo actúa la vacuna?
Investigadores del Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya con sede en Moscú, que forma parte del Ministerio de Salud de Rusia, desarrollaron la vacuna de dos partes. Ambas partes comienzan con virus que causan el resfriado común. Esos virus, adenovirus 5 y adenovirus 26, fueron diseñados para producir la proteína de pico del coronavirus. Esa proteína ayuda a que el coronavirus se adhiera a las células y las infecte. Dado que está en la superficie del virus, también es un objetivo de los anticuerpos contra el virus. Este enfoque es similar a otras vacunas contra el coronavirus en proceso. La Universidad de Oxford que trabaja con AstraZeneca usa un adenovirus de chimpancé. Y una vacuna ideada por CanSino Biologics Inc., con sede en China, se basa en el adenovirus 5. Johnson & Johnson usa el adenovirus 26 para su vacuna. Esas vacunas pasaron por pruebas de seguridad iniciales en las que los participantes produjeron anticuerpos contra el virus y no tuvieron efectos secundarios graves ( SN: 21/7/20 ). Según la información más reciente del ensayo sobre Sputnik-V, disponible en Clinicaltrials.gov, un sitio web de EE. UU. Que realiza un seguimiento de los ensayos clínicos, 38 personas recibieron primero una inyección que contenía el componente de adenovirus 26 modificado. Tres semanas después, recibieron inyecciones de refuerzo del componente de adenovirus 5 modificado. Los resultados del estudio aún no se han publicado. El uso de dos adenovirus en lugar de uno es inusual, pero puede ayudar a resolver un problema potencial, dice Daniel Kuritzkes, virólogo y médico de enfermedades infecciosas del Hospital Brigham and Women's de Boston. Debido a que el cuerpo puede desarrollar anticuerpos contra el adenovirus que lleva la proteína de pico, una inyección de refuerzo con ese mismo virus podría resultar inútil. La inoculación en dos pasos con diferentes adenovirus puede eludir ese problema...
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