El reciente éxito de algunas vacunas contra el coronavirus en ensayos clínicos en etapa tardía nos ha acercado un poco más al final de la pandemia, un rayo de esperanza en un largo año viviendo con el virus.
Ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Se está preparando para considerar la autorización de uso de emergencia para la vacuna COVID-19 de Pfizer y BioNTech el 10 de diciembre y para la de Moderna el 17 de diciembre. Pero todavía hay preguntas cruciales sobre cómo estas vacunas y otras funcionarán una vez que inyectarse en personas de todo el mundo.
Si bien las personas vacunadas, especialmente las que tienen mayor riesgo de sufrir las peores complicaciones de COVID-19, pronto podrían estar protegidas de una enfermedad grave y la muerte, es posible que las vacunas aún no indiquen un regreso a la vida normal.
Esto es lo que debe saber sobre estas primeras vacunas y lo que podría significar su implementación.
P: ¿Todavía puede infectarse e infectar a otras personas si se vacuna?
A: Posiblemente. Ninguna de las vacunas probadas hasta ahora ha sido 100 por ciento efectiva, por lo que algunas personas vacunadas aún pueden contraer el coronavirus.
Es más, ni los ensayos de vacunas Pfizer ni Moderna probaron si las vacunas previenen que las personas se infecten con el virus. En cambio, esos ensayos se centraron en si las personas estaban protegidas de desarrollar síntomas de la enfermedad. Eso significa que no está claro si las personas vacunadas aún podrían desarrollar infecciones asintomáticas y, por lo tanto, aún poder transmitir el virus a otras personas.
En ambos ensayos, algunas personas que recibieron la vacuna se enfermaron con COVID-19, pero no tanto como las que recibieron placebos. Un receptor de la vacuna se enfermó gravemente en el estudio de Pfizer en comparación con nueve en el grupo de placebo ( SN: 18/11/20 ). Nadie que recibió la vacuna Moderna se enfermó gravemente, mientras que 30 personas que recibieron el placebo desarrollaron una enfermedad grave ( SN: 30/11/20 ).
En un ensayo separado, AstraZeneca y la Universidad de Oxford informaron que encontraron menos casos asintomáticos entre las personas que habían recibido la vacuna que en un grupo de comparación ( SN: 23/11/20 ). Eso podría sugerir cierta protección contra infecciones y enfermedades. Pero queda por ver cómo cualquiera de estas vacunas afecta realmente la transmisión.
Es importante recordar que no puede contraer COVID-19 directamente de las vacunas que se están evaluando ahora, ya que ninguna de ellas contiene el virus completo.
P: Entonces, ¿cómo son útiles estas vacunas?
R: Estas vacunas parecen reducir la probabilidad de que una persona desarrolle síntomas si está infectada, así como la gravedad de la enfermedad. Eso podría ser de gran ayuda para mantener a las personas fuera de los hospitales, prevenir muertes y quizás reducir algunos de los efectos secundarios a largo plazo del COVID-19. Entre ellos se incluyen problemas cardíacos y pulmonares que algunas personas desarrollan después de un ataque de la enfermedad.
Es cierto que una vacuna ideal reduciría el riesgo de transmisión. Pero no todos lo hacen. Las vacunas contra la influenza, por ejemplo, pueden no proteger contra todas las infecciones, particularmente cuando esas vacunas no coinciden perfectamente con las cepas de virus que circulan cada año. Otras veces, las inyecciones disminuyen la posibilidad de infección, pero no la eliminan por completo porque los virus de la influenza mutan rápidamente y pueden deslizarse por las defensas inmunitarias creadas incluso por vacunas bien adaptadas. Pero incluso las vacunas imperfectas pueden hacer que las enfermedades de la influenza sean menos graves .
P: ¿Las personas todavía necesitarán usar una máscara y distanciarse socialmente después de ser vacunadas?
A: si. Se necesitan varias semanas para desarrollar los anticuerpos inducidos por la vacuna y otras defensas inmunitarias, y tanto las vacunas de Pfizer como Moderna requieren una dosis de refuerzo de 21 a 28 días después de la primera dosis. Por lo tanto, la protección total que ofrecen las vacunas tardaría al menos un mes en desarrollarse.
Y dado que las vacunas no funcionan perfectamente, y aún no se sabe si previenen la infección, es posible que una persona vacunada contraiga el virus y pueda transmitirlo a otras personas.
Aunque las vacunas pueden ayudar a controlar la pandemia, "la gente tiene que entender que esto no es una varita mágica", dijo el 3 de diciembre Peggy Hamburg, ex comisionada de la FDA durante una conferencia de prensa organizada por SciLine, un servicio gratuito e independiente para periodistas de la Asociación Estadounidense para el Avance de la Ciencia. "No significa que de repente podamos abandonar todas las demás actividades que han sido tan importantes para reducir las tasas de infección".
En otras palabras, las personas todavía necesitarán usar máscaras, distanciarse socialmente, lavarse las manos y evitar grandes reuniones, especialmente en interiores. Además, tomará tiempo vacunar a todos. Hasta que eso suceda y hasta que esté claro qué tan bien las vacunas previenen la transmisión, se seguirán necesitando otras medidas de seguridad, enfatizó Hamburg.
P: ¿Son seguras estas vacunas?
R: Hasta ahora, parecen estar a salvo. La mayoría de los efectos secundarios de las vacunas ocurren dentro de las primeras semanas o meses después de recibir una vacuna, razón por la cual la FDA requirió que las empresas tengan dos meses de datos de seguridad antes de solicitar la autorización de uso de emergencia.
Los datos recopilados en los ensayos clínicos indican que los efectos secundarios de las vacunas incluyen fiebre, dolor de cabeza, dolor en el brazo, enrojecimiento en el lugar de la inyección y sensación de agotamiento. Estos efectos secundarios son comunes para las vacunas aprobadas para otras enfermedades.
“Esas son las cosas que esperamos y nos ha tranquilizado mucho saber que no hemos visto casos de cosas que no esperaríamos”, dijo C. Buddy Creech, director del Programa de Investigación de Vacunas de la Universidad de Vanderbilt en Nashville. Creech, quien participa en los ensayos clínicos de fase III que prueban la seguridad y eficacia de la vacuna Moderna y Johnson & Johnson's, habló el 3 de diciembre durante una conferencia de prensa patrocinada por la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América.
Incluso después de que las vacunas se hayan lanzado al público, los reguladores gubernamentales, las organizaciones de atención médica y los fabricantes continuarán recopilando datos de seguridad.
P: ¿Cuándo se pueden vacunar grupos como niños o mujeres embarazadas?
R: Ninguna de las vacunas se ha probado todavía en niños menores de 12 años o en mujeres embarazadas, por lo que es probable que ambos grupos estén cerca del final de la línea de vacunación.
Las mujeres en edad fértil en particular constituyen una gran proporción de los trabajadores de la salud y los trabajadores de primera línea, "por lo que realmente no tenemos una vacuna para todos hasta que tengamos una vacuna para las mujeres embarazadas", dijo Kathleen Neuzil, de la Escuela de la Universidad de Maryland. of Medicine en Baltimore durante la conferencia de prensa de la Infectious Diseases Society el 3 de diciembre.
Los investigadores han estado esperando obtener datos de estudios en animales sobre cómo las vacunas podrían afectar la reproducción y el desarrollo antes de realizar pruebas en personas embarazadas. Algunas empresas están ahora cerca del final de tales estudios y es posible que pronto comiencen a probar las vacunas en mujeres embarazadas, dijo Neuzil, quien es director del Centro para el Desarrollo de Vacunas y Salud Global en la escuela de medicina.
En el caso de los niños, los investigadores esperaban principalmente saber qué tan efectivas son las vacunas. Ahora que al menos las primeras vacunas están reportando una alta efectividad para prevenir los síntomas, el beneficio de recibir la vacuna probablemente supera cualquier riesgo, lo que hace que las empresas se sientan más cómodas con las pruebas en niños.
Pfizer ha estado probando su vacuna en adolescentes de 12 años o más, y Moderna planea hacerlo pronto. Esto es típico del proceso de prueba de vacunas, que comienza con adultos sanos y se reduce a adolescentes, y luego a niños más pequeños, dijo William Moss de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg en Baltimore el 3 de diciembre durante una conferencia de prensa de Johns Hopkins .
Moss, quien es director ejecutivo del Centro Internacional de Acceso a Vacunas en Johns Hopkins, dijo que tiene la esperanza de que para el período escolar de otoño de 2021 haya una vacuna para niños mayores de 12 años. Para entonces, "creo que tenemos una buena oportunidad de tener una vacuna incluso para los niños más pequeños", dice.
P: ¿Pueden estas vacunas ayudarnos a lograr la inmunidad colectiva?
R: Los científicos aún están calculando cuántas personas deben tener inmunidad al virus para matar de hambre los brotes de huéspedes susceptibles y poner fin a la pandemia. La mayoría de las estimaciones se encuentran entre el 60 y el 80 por ciento de la población , aunque aún no está claro cuántas personas necesitarán vacunarse para llegar a este punto y depende de la eficacia de la vacuna.
Si las vacunas tuvieran la máxima eficacia para prevenir la enfermedad y la transmisión, sería suficiente vacunar a suficientes personas para alcanzar con precisión el umbral de inmunidad colectiva. Pero las vacunas menos efectivas requieren que más personas se vacunen, para tener en cuenta las posibles brechas en la inmunidad.
En general, algunas vacunas son más eficaces para reducir la gravedad de la enfermedad que para reducir la transmisión. Y como hemos señalado anteriormente, todavía no está claro cómo las vacunas como las de Pfizer y Moderna afectan la transmisión. Si estas vacunas no previenen la transmisión en absoluto, lograr la inmunidad colectiva mediante la vacunación se vuelve imposible. Pero tal escenario es muy poco probable: al reducir la gravedad de la enfermedad, las vacunas probablemente podrían disminuir la transmisión al reducir la cantidad de días que una persona arroja el virus infeccioso, por ejemplo. Por ahora, los científicos esperan más datos.
Incluso si las vacunas terminan reduciendo la transmisión de manera efectiva, alcanzar la inmunidad colectiva a nivel mundial requerirá una distribución equitativa de las vacunas, lo que será un desafío dados los requisitos logísticos de la lista actual de vacunas ( SN: 3/12/20 ). Si las personas que viven en zonas más pobres y rurales no pueden acceder a las vacunas, los brotes podrían persistir en estas regiones y evitar el fin definitivo de la pandemia si el problema fuera generalizado.
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